Über LEON

leon-nanodrugs GmbH („LEON“) ist ein Pharmatech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung seiner innovativen Technologie zur Verkapselung von genetischem Material und anderen Wirkstoffen in Nano-Wirkstoffträger wie Lipid-Nanopartikel (LNPs) spezialisiert.

Mit seiner Technologie schafft LEON die Voraussetzung, um moderne Medikamente wie prophylaktische mRNA-Impfstoffe, aber auch individuelle Therapien wie personalisierte Krebsimpfstoffe schnell und im großen Maßstab für Patienten verfügbar zu machen.

Die Geräte aus LEONs Produktplattform bauen auf der innovativen FR-JET Technologie auf, mit deren Hilfe eine enorme Effizienzsteigerung bei der Herstellung des LNP-verpackten Wirkstoffs erreicht werden kann. Die GMP-konformen, aseptischen Geräte eignen sich für sowohl den Studienmaßstab als auch für die kommerzielle Produktion.

Zusätzlich zur eigenen Geräteplattform bietet LEON im IZB in-house Laborkapazitäten für Prozessentwicklung an.

Was treibt Sie an?

In der Biotechnologie geht es nicht nur um die Entwicklung neuer Wirkstoffe. Auch ihre Herstellung ist herausfordernd, um innovative Therapeutika rasch, in ausreichender Menge und zu attraktiven Preisen anbieten zu können.

Für die Produktion von Therapeutika der personalisierten Medizin, wie CAR-T-Zellen oder Krebsimpfstoffe, aber auch mRNA-Impfstoffe, muss das fragile Genmaterial in einem stabilen Nanopartikel verpackt werden.

Hierfür werden LNPs eingesetzt, deren Verfügbarkeit jedoch durch die begrenzte Durchsatzkapazität herkömmlicher LNP-Verkapselungssysteme limitiert wird – ein hoher Kostenfaktor und Engpass für die Entwicklung und Bereitstellung wichtiger, lebensrettender Medikamente.

Mit seinen Geräten ermöglicht LEON einen hocheffizienten Prozess für die aseptische, GMP-konforme Verkapselung von Wirkstoffen in Nanopartikel sowie einen rapiden Scale-up vom präklinischen Maßstab bis zur kommerziellen Produktion. NANOme wurde für die Produktion im kleineren Maßstab optimiert, zum Beispiel für einzelne Patienten oder für klinische Studien. NANOus ist ein vollautomatisches, aseptisches Gerät, für die Verkapselung von Wirkstoffen im mittleren bis großen Maßstab im Hochdurchsatz mit integrierter prozessanalytischer Technologie (PAT). Unser Anliegen ist es, für Anwender wie CDMOs oder Biotech- und Pharma-Unternehmen den Zeitaufwand und die Kosten für die Prozessentwicklung zu reduzieren und die Produktionseffizienz massiv zu steigern. Dies sind entscheidende Voraussetzungen, um zum Nutzen der Patienten den Zugang zu neuartigen Therapien zu verbessern.

„Das IZB bietet ideale Bedingungen für junge Unternehmen, um miteinander und aneinander zu wachsen. Wir befinden uns hier in bester Nachbarschaft zu den „Rising Stars“ der deutschen Biotech-Szene, eine tolle Ausgangsposition, um Gemeinsamkeiten und Kooperationsmöglichkeiten zu entdecken“

Christian Nafe, CFO leon-nanodrugs GmbH