Das im IZB ansässige biopharmazeutische Unternehmen SciRhom GmbH arbeitet an den ersten therapeutischen iRhom2-Antikörpern. Mitte Oktober gab SciRhom bekannt, dass die Dosierung von Teilnehmern in der ersten klinischen Studie am Menschen für ihr am weitesten fortgeschrittenes Programm, SR-878, begonnen hat. In dieser doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie mit aufsteigender einmaliger Dosis werden die Sicherheit, Verträglichkeit sowie die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Wirkungen von SR-878 an bis zu 48 gesunden Freiwilligen untersucht. SciRhom führt die Studie in Zusammenarbeit mit der Abteilung für klinische Pharmakologie der Medizinischen Universität Wien, Österreich, durch. Die Ergebnisse der Studie werden in der zweiten Jahreshälfte 2025 erwartet.

„Der Beginn der ersten klinischen Studie mit unserem auf iRhom2 gerichteter Ansatz stellt einen wichtigen und wertsteigernden Meilenstein für das Unternehmen dar. Unser Ziel ist es, das in präklinischen Studien beobachtete günstige Sicherheitsprofil von SR-878 zu untermauern und die klinischen Vorteile unseres neuartigen Ansatzes in den nachfolgenden Phase-2-Studien bei Patienten nachzuweisen,“ kommentierte Dr. Jürgen Reess, CMO von SciRhom.

Dr. Jan Poth, Geschäftsführer und CEO von SciRhom, fügte hinzu: „Dieses aufregende Ereignis bringt uns näher denn je daran, das bahnbrechende Potenzial der gezielten Blockade von iRhom2 und damit die Modulation der krankheitsrelevanten Signalwege, die von TACE/ADAM17 gesteuert werden, zu zeigen. Wir freuen uns sehr, das Institut für Klinische Pharmakologie der Medizinischen Universität Wien für diese erste Studie am Menschen gewonnen zu haben. Die Expertise des Instituts wird von unschätzbarem Wert sein, um eine solide Grundlage für potenziell mehrere nachfolgende Studien zu schaffen.“

Mit dem SR-878-Programm will SciRhom ein neues Behandlungsparadigma für Autoimmunerkrankungen sowie potenziell für weitere Indikationen entwickeln, indem mehrere proinflammatorische und krankheitsfördernde Signalwege gleichzeitig blockiert werden. Es wird erwartet, dass die hochselektive Ansprache von iRhom2 zu einer überlegenen Wirksamkeit im Vergleich zu derzeit verfügbaren Behandlungen führt, während andere lebenswichtige Funktionen des iRhom2 Interaktionspartners TACE/ADAM17 erhalten bleiben, was zu einem günstigen Sicherheitsprofil beitragen sollte.

Über iRhom2
TACE (TNF-alpha Converting Enzyme, auch bekannt als ADAM-17) steuert mehrere wichtige Signalwege, darunter TNF-alpha, IL-6R- und EGFR-Signalübertragung. TACE ist daher als potenzielles Ziel für die Blockierung proinflammatorischer Signalwege weithin anerkannt, jedoch verursacht die direkte Hemmung von TACE schwere Nebenwirkungen. Die jüngste Entdeckung, dass iRhom2 (inaktives Rhomboid 2, RHBDF2) gleichzeitig die TACE-abhängige Freisetzung von TNF-alpha und anderen proinflammatorischen Molekülen aus Immunzellen reguliert, bietet die spannende Möglichkeit, die proinflammatorischen Aktivitäten von TACE gezielt zu bekämpfen und gleichzeitig seine anderen lebenswichtigen Funktionen zu erhalten. Angesichts der zentralen Rolle von iRhom2 haben zahlreiche neue Forschungsstudien jüngst das therapeutische Potenzial aufgezeigt, das das Abzielen auf iRhom2 zur Behandlung von immunologischen und entzündlichen Erkrankungen sowie darüber hinaus bietet – einschließlich onkologischer, infektiöser und metabolischer Erkrankungen.

Über die SciRhom GmbH
Bei SciRhom nutzen wir unsere weltweit führende Expertise über den TACE/ADAM17-Signalweg und dessen zentrale Rolle bei der Entstehung von Autoimmunerkrankungen sowie anderer Krankheitsbilder zur Entwicklung innovativer Biopharmazeutika. Wir verfolgen firmeneigene und neuartige Therapien, die auf iRhom2 abzielen und beschleunigen unser führendes Antikörperprogramm SR-878 in Richtung klinische Entwicklung und darüber hinaus. Mit der tatkräftigen Unterstützung der internationalen Lead-Investoren Andera Partners, Kurma Partners, Hadean Ventures, MIG Capital und Wellington Partners, sowie Bayern Kapital und der bestehenden Anteilseigner will SciRhom die Grenzen der Autoimmunmedizin verschieben.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.SciRhom.com

SciRhom GmbH, a biopharmaceutical company pioneering the development of first-in-class therapeutic iRhom2 antibodies, today announced that the dosing of participants has commenced in the first clinical study evaluating the company’s most advanced development program SR-878. The first-in-human, double-blind, placebo-controlled, single ascending dose study will assess the safety, tolerability, pharmacokinetic, and pharmacodynamic effects of SR-878 in up to 48 healthy volunteers. SciRhom is conducting the study in collaboration with the Department of Clinical Pharmacology at the Medical University of Vienna, Austria. The study is expected to read out in H2 2025.

“Initiating the first clinical study with our iRhom2-targeting approach represents a transformational milestone and value inflection point for the company. Our goal is to underpin the favorable safety profile of SR-878 observed in preclinical studies, and progress swiftly toward demonstrating the clinical benefits of our novel approach in patients in the subsequent Phase 2 trials,” commented Dr. Jürgen Reess, CMO of SciRhom.

Dr. Jan Poth, Managing Director & CEO of SciRhom added: “Today’s exciting event brings us closer than ever before to demonstrating the breakthrough potential of targeting iRhom2 and thereby modulating the disease-relevant pathways controlled by TACE/ADAM17. We are very happy that we could engage the Department of Clinical Pharmacology at the Medical University of Vienna for this first study in humans, whose expertise will be very valuable in establishing a solid foundation for potentially multiple subsequent studies.”

With its SR-878 program, SciRhom aims to provide a new treatment paradigm for autoimmune diseases and potentially other indications by simultaneously blocking several pro-inflammatory and disease-driving pathways. The highly selective engagement of iRhom2 is expected to lead to superior efficacy compared to currently available treatments while preserving other vital functions of iRhom2’s interaction partner TACE/ADAM17, which should contribute to a favorable safety profile.

About iRhom2
TACE (TNF-alpha converting enzyme, also known as ADAM17) controls several major signaling pathways, including TNF-alpha, IL-6R, and EGFR signaling. TACE is therefore widely accepted as a potential target to block pro-inflammatory pathways, but direct inhibition of TACE causes severe side effects. The more recent discovery that iRhom2 (inactive Rhomboid 2, RHBDF2) simultaneously and very specifically regulates the TACE-dependent release of TNF-alpha and other pro-inflammatory molecules from immune cells provides the exciting opportunity to target the disease-driving activities of TACE while preserving its other vital functions. Given the pivotal role of iRhom2, numerous new research studies have recently highlighted the therapeutic potential of targeting iRhom2 to treat immunological and inflammatory diseases and beyond, including oncological, infectious, and metabolic diseases.

About SciRhom GmbH
At SciRhom, we are translating world-leading expertise in the TACE/ADAM17 pathway and its central role in autoimmunity and other indications into breakthrough biopharmaceuticals. We are developing proprietary and first-in-class iRhom2-targeting therapies and are accelerating our lead antibody program SR-878 into and through clinical development. With strong support from international lead investors Andera Partners, Kurma Partners, Hadean Ventures, MIG Capital, Wellington Partners, as well as Bayern Kapital and current shareholders, SciRhom aims to push the boundaries in autoimmune medicine.

For further information, please visit www.SciRhom.com