Die am IZB in Martinsried ansässige CatalYm GmbH, eine Immunonkologie-Firma mit Schwerpunkt auf GDF-15-neutralisierenden Therapieansätzen gab im Januar die Berufung von Roy Baynes als unabhängiges Mitglied in das Board of Directors sowie die Berufung von Petros Grivas, Roy Herbst und Andrea Necchi in den wissenschaftlichen Beirat bekannt. Mit ihrem kombinierten Branchenwissen, ihrer Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und ihrem wissenschaftlichen Know-how werden die neuen Mitglieder CatalYm bei der fortgeschrittenen klinischen Evaluierung des Hauptkandidaten Visugromab unterstützen.

Visugromab ist ein monoklonaler Antikörper, der den von Tumoren produzierten Wachstumsdifferenzierungsfaktor-15 (GDF-15) neutralisieren soll, einem zentralen Faktor bei der Entwicklung von Immunresistenzen gegen Krebstherapien. Der Kandidat wird derzeit in einem laufenden Phase-2-Programm (GDFATHER-2) untersucht, aus dem kürzlich beim ESMO-Kongress positive Zwischenergebnisse vorgelegt wurden. Die Daten zeigten, dass die Behandlung mit Visugromab in Kombination mit Nivolumab eine starke antitumorale Aktivität bei Patienten mit anti-PD-(L)-1-rezidiviertem/refraktärem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Urothelkarzinom (UC) erzielte und gleichzeitig ein ausgezeichnetes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil aufwies.

„Roy ist eine herausragende Persönlichkeit in der Onkologie und der pharmazeutischen Entwicklung. Es ist keine Übertreibung, dass er eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung einiger der innovativsten Krebstherapien, gespielt hat, darunter Keytruda. Wir freuen uns sehr, dass wir unser Board um seine strategische und visionäre Perspektive erweitern können“, kommentierte Phil L’Huillier, Managing Director und Chief Executive Officer bei CatalYm. „Mit Petros, Roy und Andrea begrüßen wir drei versierte klinisch-translationale Wissenschaftler mit wichtigen Fachkenntnissen und Expertise in der Behandlung von Lungen- und Blasenkrebs als klinische Berater. Dieser kollektive Zuwachs an Fachwissen wird unser Unternehmen bei der Fortsetzung unserer GDFATHER-2-Studie erheblich stärken, um das Potenzial von Visugromab als entscheidende Komponente für den Behandlungserfolg in einem breiten Spektrum von Krebsbehandlungen und -indikationen zu maximieren.“

„Der neuartige Ansatz von CatalYm hat das Potenzial, die Krebsbehandlung zu verbessern, indem er der Resistenzbildung gegen immuntherapeutische Medikamente entgegenwirkt – eine entscheidende Herausforderung in der Onkologie“, sagte Roy Baynes, unabhängiges Mitglied des Boards von CatalYm. „Das Unternehmen verfügt über ein einzigartiges Verständnis von GDF-15 und seiner Rolle bei Krebs, was eine differenzierte Strategie in der Immuno-Onkologie zur Behandlung solider Tumore eröffnet hat. Visugromab hat das Potenzial, eine breitere Patientengruppe zu erreichen und die therapeutischen Ergebnisse zu verbessern. Das ist der Hauptgrund, warum ich mich auf die Zusammenarbeit mit dem Team freue.“

Roy Baynes ist eine etablierte Führungspersönlichkeit in der globalen Entwicklung von Pharmazeutika und bekannt für die Leitung der Entwicklungsstrategie für zahlreiche bedeutende neue Medikamente, darunter Keytruda^®, das die Krebsbehandlung weltweit revolutionierte. Derzeit ist er als Executive Vice President und Chief Medical Officer bei Eikon Therapeutics tätig und leitet das klinische F&E-Team. Er ist außerdem Mitglied der Boards von Travere Therapeutics, Inc. und Natera, Inc. und Berater von Nurix, Inc. und Decheng Capital. Von 2013 bis 2022 arbeitete er bei Merck als Senior Vice President, Head of Global Clinical Development und Chief Medical Officer, wo er für die Entwicklung des gesamten klinischen Portfolios in den Merck Research Laboratories verantwortlich war.

Petros Grivas ist ein medizinischer Onkologe mit umfassender Erfahrung und hoher Fachkompetenz auf dem Gebiet der urologischen Krebserkrankungen (Urothelkarzinom). Er war maßgeblich an mehreren klinischen Studien beteiligt, die zur Zulassung neuer Medikamente gegen Urothelkarzinom durch die FDA führten, darunter Avelumab und Trodelvy^®. Dr. Grivas gilt als Meinungsführer, Vordenker und internationaler Experte.

Roy S. Herbst ist weithin bekannt für seine Führungsrolle und sein Fachwissen in der Lungenkrebsbehandlung und -forschung, insbesondere für die erfolgreiche Entwicklung neuartiger (Immun-)Therapien, darunter Gefitinib, Cetuximab, Bevacizumab und Axitinib. Er und seine Kollegen in Yale gehörten zu den Ersten, die die adaptive PD-1/PD-L1-Immunantwort in Frühphasenversuchen beschrieben und Studien mit den PD-L1-Inhibitoren Atezolizumab und Pembrolizumab für Lungenkrebspatienten anboten. Derzeit ist er Ensign-Professor für Medizin (medizinische Onkologie), Chief of Medical Oncology, Deputy Director, und Associate Director of Translational Research am Yale Cancer Center.

Andrea Necchi ist ein medizinischer Onkologe, der sich auf die Behandlung urologischer Malignome spezialisiert hat. Im November 2020 wurde er zum Associate Professor of Oncology an der Vita-Salute San Raffaele Universität und zum Director of Genitourinary Medical Oncology am IRCCS San Raffaele Hospital and Scientific Institute in Mailand, Italien, ernannt. Prof. Necchi ist derzeit Vorstandsmitglied der EAU-Forschungsstiftung und assoziiertes Mitglied des ASCO-EAU-Gremiums für Peniskrebs. Sein Team leistete mit der PURE-01-Studie Pionierarbeit beim Einsatz der neoadjuvanten Immuntherapie bei muskelinvasivem Blasenkrebs.

Das Ziel von CatalYm ist es, den Behandlungshorizont für Immuntherapien zu erweitern
CatalYm leistet Pionierarbeit bei der Entwicklung einer neuartigen immunonkologischen Therapie, die der GDF-15-vermittelten Immunsuppression in der Mikroumgebung des Tumors entgegenwirkt und gleichzeitig ein gutes Sicherheitsprofil aufweist. Unser Hauptprodukt Visugromab, ein neuartiger neutralisierender GDF-15-Antikörper, hat in Phase-1/2-Studien bei fortgeschrittenen Krebspatienten eine starke und dauerhafte Anti-Tumor-Wirksamkeit in Kombination mit einer Anti-PD-1-Behandlung gezeigt, wobei ein langanhaltendes objektives Ansprechen in mehreren Patienten beobachtet wurde. CatalYm konzentriert sich auf die Maximierung des Potenzials von Visugromab als neue Klasse in der Krebsimmuntherapie mit einem klinisch einzigartigen Profil in einer Reihe von soliden Tumorindikationen.

IZB start-up CatalYm, the pioneer for GDF-15 targeting in immuno-oncology, in January announced the appointment of Roy Baynes as an independent member to its Board of Directors, as well as the appointment of Petros Grivas, Roy Herbst, and Andrea Necchi to the Scientific Advisory Board. With their combined industry insights, drug development expertise and scientific know-how, the new appointees will greatly support CatalYm with the late-stage clinical evaluation of the company’s lead candidate visugromab.

Visugromab is a monoclonal antibody designed to neutralize the tumor-produced Growth Differentiation Factor-15 (GDF-15), a central mediator of immune resistance to cancer therapies. The candidate is currently being evaluated in an ongoing Phase 2 program (GDFATHER-2), from which positive interim data were recently presented at ESMO Congress. The results highlighted that treatment with visugromab in combination with nivolumab achieves compelling anti-tumoral activity in rigorously defined anti-PD-(L)1 relapsed/refractory non-small cell lung cancer (NSCLC) and urothelial cancer (UC) patients while retaining an excellent safety and tolerability profile.

“Roy is a distinguished figure in oncology and pharmaceutical development. It is not an exaggeration that he has played an instrumental role in developing some of the most innovative cancer treatments, including Keytruda. We are thrilled to add his strategic and visionary perspective to our Board,” commented Phil L’Huillier, Managing Director and Chief Executive Officer at CatalYm. “With Petros, Roy and Andrea, we welcome three accomplished translational scientists with key knowledge and expertise in the treatment of lung and bladder cancer as clinical advisors. This collective infusion of expertise will significantly strengthen our company as we continue our GDFATHER-2 trial to maximize visugromab’s potential as a critical component for treatment success in a broad range of anti-cancer regimens and indications.”

“CatalYm’s novel approach is poised to enhance cancer treatment by counteracting immunotherapeutic drug resistance, a critical challenge in oncology,” said Roy Baynes, Independent Member of CatalYm’s Board of Directors. “The company has a unique understanding of GDF-15 and its role in cancer which has opened a differentiated strategy in immuno-oncology for the treatment of solid tumors. Visugromab has the potential to reach a broader patient population and to enhance therapeutic outcomes. This is the primary reason I am looking forward to working with the team.”

Roy Baynes is an established leader in global pharmaceutical development, known for leading the development strategy for numerous significant new medicines, including Keytruda^®, which revolutionized cancer treatment globally. He currently serves as Executive Vice President and Chief Medical Officer at Eikon Therapeutics, heading the clinical R&D team. He also serves on the Board of Directors of Travere Therapeutics, Inc. and Natera, Inc. and is an Advisor to Nurix, Inc. and Decheng Capital. From 2013 until 2022, he worked at Merck as Senior Vice President, Head of Global Clinical Development and Chief Medical Officer, where he was responsible for developing the entire clinical portfolio in the Merck Research Laboratories.

Petros Grivas is medical oncologist with vast experience and high expertise in genitourinary (GU) cancers. He has had a main role in several clinical trials leading to FDA approval of new drugs for urothelial cancer, including avelumab and Trodelvy^®. Dr. Grivas is considered a key opinion, thought leader and international expert.

Roy S. Herbst is widely recognized for his leadership and expertise in lung cancer treatment and research, particularly for the successful development of novel (immuno)therapies, including gefitinib, cetuximab, bevacizumab and axitinib. He and his Yale colleagues were among the first to describe the PD-1/PD-L1 adaptive immune response in early phase trials and to offer trials of PD-L1 inhibitors atezolizumab and pembrolizumab to lung cancer patients. He currently holds the positions of Ensign Professor of Medicine (Medical Oncology), Chief of Medical Oncology, Deputy Director, and Associate Director of Translational Research at the Yale Cancer Center.

Andrea Necchi is a medical oncologist specializing in the treatment of urological malignancies. In November 2020, he was appointed Associate Professor of Oncology at Vita-Salute San Raffaele University and Director of Genitourinary Medical Oncology at IRCCS San Raffaele Hospital and Scientific Institute in Milan, Italy. Prof. Necchi currently serves as a board member of the EAU Research Foundation and is an associate member of the ASCO-EAU penile cancer guidelines panel. His team pioneered the use of neoadjuvant immunotherapy in muscle-invasive bladder cancer with the PURE-01 trial.

CatalYm’s aim is to expand the treatment horizon for immunotherapies
CatalYm is pioneering a novel immuno-oncology therapy, that counteracts GDF-15-mediated immunosuppression in the tumour microenvironment while maintaining a good safety profile. Our lead product visugromab, a novel GDF-15 neutralizing antibody, has demonstrated potent and durable anti-tumor efficacy with multiple, long-lasting objective responses in combination with anti-PD-1 treatment in phase 1/2 studies in advanced cancer patients. CatalYm is focused on maximizing visugromab’s potential as a new class of cancer immunotherapy with a clinically distinct profile in a range of solid tumor indications.