Das am IZB in Martinsried ansässige Start-up CatalYm, Pionier für GDF-15-Targeting in der Immunonkologie, hat den Abschluss einer Serie-C-Finanzierungsrunde in Höhe von 50 Mio. Euro (49 Mio. US-Dollar) bekannt gegeben. Die überzeichnete Finanzierungsrunde wurde von den neuen Investoren Brandon Capital und Jeito Capital angeführt. Auch die bestehenden Investoren Forbion, Novartis Venture Fund, Vesalius Biocapital III, Bayern Kapital, BioGeneration Ventures und Coparion beteiligten sich an der Runde. Die Finanzierung wird die weitere, vielversprechende klinische Entwicklung des Hauptkandidaten Visugromab unterstützen, einem humanisierten monoklonalen Antikörper, der den von Tumoren produzierten Wachstumsdifferenzierungsfaktor-15 (GDF-15) neutralisiert. GDF-15 wirkt als Schlüsselregulator für die Aktivierung von Immunzellen und als Hemmstoff für die Infiltration von Immunzellen in das Tumorgewebe.

„Der Erfolg unserer Serie-C-Finanzierung, der auf überzeugenden klinischen Daten beruht, ist eine weitere Validierung dafür, dass sich Visugromab als neues immuntherapeutisches Krebsmedikament herausstellt, das das Potenzial hat, die immunonkologische Landschaft zu verändern“, sagte Dr. Phil L’Huillier, Chief Executive Officer bei CatalYm. „Wir schätzen das Engagement unserer neuen und bestehenden Investoren sehr, denn es wird die weitere klinische Entwicklung ermöglichen und unser führendes Programm in Richtung zulassungsrelevanter Studien bringen.“

Der Erlös aus der Finanzierungsrunde soll die Ausweitung von CatalYms Phase-2-Entwicklungsprogramms für Visugromab ermöglichen. Diese Erweiterung basiert auf überzeugenden Phase 1-Ergebnissen zur Wirksamkeit und Persistenz bei Patienten in fortgeschrittenem Stadium der letzten Therapielinie sowie auf anhaltend positiven klinischen Reaktionen in der laufenden GDFATHER-2-Studie (GDF-15 Antibody-mediaTed Human Effector cell Relocation Phase 2). Die Studie untersucht Visugromab in Kombination mit einem Anti-PD1-Antikörper bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die auf eine vorherige Anti-PD1/PD-L1-Behandlung rezidiviert/refraktär sind, und rekrutiert Patienten an klinischen Zentren in Europa und den Vereinigten Staaten. Erste Daten aus dem klinischen Studienprogramm der Phase 2 werden für Anfang 2023 erwartet.

In Verbindung mit dem Abschluss der Serie-C-Finanzierung werden Dr. Jonathan Tobin, Partner bei Brandon Capital, und Dr. Andreas Wallnoefer, Partner bei Jeito Capital, dem Board of Directors von CatalYm beitreten.

„Wir sind erfreut über die äußerst interessanten klinischen Daten, die CatalYm in kurzer Zeit generiert hat. Sie zeigen, dass das Unternehmen in der Lage ist, ein Programm voranzutreiben, das sich auf ein neues Zielmolekül konzentriert und einen zielgerichteten Antikörper entwickelt, der in der Lage ist, adaptive Immunreaktionen bei Patienten mit Krebserkrankungen im Spätstadium zu erzeugen. Wir freuen uns darauf, Phil und sein Team dabei zu unterstützen, Visugromab in die späte Phase der klinischen Entwicklung zu bringen und die Rolle von GDF-15 bei der Immunsuppression weiter zu untersuchen“, sagte Dr. Jonathan Tobin, Partner bei Brandon Capital.

„Visugromab hat in den ersten Studien vielversprechende Ergebnisse bei der Verstärkung der Immunreaktion zur Krebsbekämpfung gezeigt, was zu mehreren beeindruckenden Reaktionen bei Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren und Behandlungen der letzten Therapielinie führte. Das Medikament hat ein großes Potenzial, das Leben von Patienten zu verbessern und Teil von Krebsimmuntherapien zu werden, da es ein wichtiges Wirksamkeitsprofil und eine gute Verträglichkeit aufweist“, sagt Dr. Andreas Wallnoefer, Partner bei Jeito Capital.

Visugromab, früher bekannt als CTL-002, ist ein humanisierter, monoklonaler Antikörper, der den vom Tumor produzierten Wachstumsdifferenzierungsfaktor 15 (GDF-15) neutralisieren soll. Die Sekretion von GDF-15 durch den Tumor verhindert nachweislich die Migration von T-Zellen in den Tumor und unterdrückt die Funktion der T-Zellen und die adaptive Immunantwort in der Mikroumgebung des Tumors. Dadurch kann sich der Tumor dem Immunsystem entziehen und resistent gegen die Standardtherapie und aktuelle Immuntherapieansätze wie Checkpoint-Inhibitoren werden. Visugromab wirkt diesen immunsuppressiven Mechanismen entgegen, indem es GDF-15 neutralisiert, die Infiltration von Immunzellen in den Tumor verstärkt und sowohl das Priming von T-Zellen durch dendritische Zellen als auch die Tumorabtötung durch T-Zellen und NK-Zellen verbessert.

Das Ziel von CatalYm ist es, den Behandlungshorizont für Immuntherapien zu erweitern
CatalYm hat GDF-15 als einen zentralen Regulator des Immunsystems in der Mikroumgebung des Tumors identifiziert. Das Unternehmen leistet Pionierarbeit bei der Umkehrung der GDF-15-vermittelten Immunsuppression, um eine starke antitumorale Immunreaktion bei nicht ansprechenden Tumoren zu induzieren. CatalYms führendes Programm CTL-002 steht kurz davor, den klinischen Wirksamkeitsnachweis für mehrere solide Tumorindikationen zu erbringen, was den Behandlungshorizont für aktuelle und zukünftige Immuntherapien erweitern wird.

IZB start-up CatalYm, the pioneer for GDF-15 targeting in immuno-oncology, announced the closing of a EUR 50 million (USD 49 million) Series C financing round. The oversubscribed round was co-led by new investors, Brandon Capital and Jeito Capital with participation from existing investors Forbion, Novartis Venture Fund, Vesalius Biocapital III, Bayern Kapital, BioGeneration Ventures and Coparion. The financing will support the continued, promising clinical development of its lead candidate, visugromab, a humanized monoclonal antibody engineered to neutralize the tumor-produced Growth Differentiation Factor-15 (GDF-15). GDF-15 acts as a key regulator of immune cell activation and as an inhibitor of immune cell infiltration into the tumor tissue.

“The success of our Series C financing, based on strong clinical data, is a further validation that visugromab is emerging as a new anti-cancer immunotherapeutic drug with the potential to transform the immuno-oncology landscape.” said Dr. Phil L’Huillier, Chief Executive Officer at CatalYm. “We deeply value the commitment of our new and existing investors, which will enable further clinical development, moving our lead program towards pivotal studies.”

Proceeds from the round will fund the expansion of CatalYm’s visugromab Phase 2 development program. This expansion is based on convincing efficacy and durability results in advanced, last-line patients in Phase 1 and continued positive clinical responses in the ongoing GDFATHER-2 trial (GDF-15 Antibody-mediaTed Human Effector cell Relocation Phase 2). The study evaluates visugromab in combination with an anti-PD1 antibody in patients with advanced solid tumors that are relapsed/refractory to prior anti-PD1/-PD-L1 treatment and enrolls patients at clinical centers in Europe and the United States. First data read-outs from the Phase 2 clinical trial program are expected to emerge in early 2023.

In conjunction with the close of the Series C financing, Dr. Jonathan Tobin, Partner at Brandon Capital and Dr. Andreas Wallnoefer, Partner at Jeito Capital will join CatalYm’s Board of Directors.

“We are encouraged by the extremely exciting clinical data that CatalYm has generated in a short amount of time, demonstrating its ability to advance a program focused on a new target and developing a targeted antibody capable of generating adaptive immune responses in patients with late-stage cancers. We look forward to supporting Phil and his team as they prepare to move visugromab into late-stage clinical development and further investigate GDF-15’s role in immunosuppression,” said Dr. Jonathan Tobin, Partner at Brandon Capital.

“Visugromab has shown most promising results in enhancing the immune response to fight cancer in the first trials, resulting in several impressive responses in patients with advanced tumors and last line treatments. The drug has great potential to improve patients’ lives and become part of cancer immune therapy regimens given its important efficacy profile and good tolerability” says Dr. Andreas Wallnoefer, Partner at Jeito Capital.

Visugromab, formerly known as CTL-002, is a humanized, monoclonal antibody designed to neutralize the tumor-produced Growth Differentiation Factor-15 (GDF-15). GDF-15 secretion by the tumor has been shown to prevent T cell migration into the tumor and suppresses T cell function and the adaptive immune response in the tumor microenvironment. This enables the tumor to evade the immune system and become resistant to standard of care and current immunotherapy approaches such as checkpoint inhibitors. Visugromab counteracts these immuno-suppressive mechanisms by neutralizing GDF-15, enhancing the infiltration of immune cells into the tumor, improving both priming of T cells by dendritic cells and tumor killing by T cells and NK cells.

CatalYm’s aim is to expand the treatment horizon for immunotherapies
CatalYm has identified GDF-15 as a central regulator of the immune system in the tumor microenvironment. We are pioneering the reversal of GDF-15-mediated immunosuppression to induce a potent antitumoral immune reaction in non-responsive tumors. CatalYm’s lead program visugromab is poised to demonstrate clinical proof-of-concept in multiple solid tumor indications which will expand the treatment horizon for current and future immunotherapies.