"Ich bin hocherfreut, mit welcher Kreativität die jungen Unternehmensgründer an die Problematik herantreten, die die ganze Welt bedroht. Sicherlich wird es bald sehr positive Meldungen in Bezug auf die Corona-Forschung aus dem IZB geben", so die Landtagsabgeordnete Kerstin Schreyer. 

"Gerade in Zeiten von Corona hat nun jeder die Bedeutung der Biotechnologie verstanden. Unser Gründer-zentrum trägt dazu bei, dass mutige Biotech-UnternehmerInnen neue Wege in der Medikamentenentwicklung gehen und dadurch Krankheiten wirksam bekämpft werden können", so Dr. Peter Hanns Zobel, Geschäftsführer des IZB.

Das IZB feiert 2020 sein 25-jähriges Bestehen. Gerade in diesem Jahr wird deutlich, wie weitsichtig es von der Bayerischen Staatsregierung war, die Biotechnologie-Branche in München zu fördern und die Entwicklung des Standortes am Campus Martinsried voranzutreiben. Zum einen geht es im IZB darum, Medikamente für bestehende Leiden zu finden, für die es noch keine Heilung gibt. Zum anderen ist es unerlässlich, innovative, medizinische Lösungen für Krankheiten zu entwickeln, die in Zukunft noch auf uns zukommen werden. "Gerade die Vernetzung zwischen Lehre, Grundlagenforschung und Entrepreneurship bietet am Campus Martinsried die Chance diese Herausforderung bestens zu bestehen", erläutert Dr. Zobel das erfolgreiche Konzept des Gründerzentrums.

1995 startete das IZB mit 1.000 m² Labor- und Bürofläche und fünf  Biotech-Start-ups. Heute hat sich das IZB mit seinen Standorten in Planegg-Martinsried und Freising-Weihenstephan zu einem der führenden Biotechnologiezentren in Europa entwickelt. Gegenwärtig befinden sich auf einer Fläche von 26.000 m² über 50 Biotech-Unternehmen mit mehr als 600 Mitarbeitern. Im IZB wird an der Entwicklung von Medikamenten gegen schwerste Erkrankungen, wie zum Beispiel Krebs, Alzheimer oder diversen Autoimmunerkrankungen, gearbeitet und das mit viel Erfolg.  "Allein seit 2015 können wir auf viele erfolgreiche Deals mit Pharmafirmen, Kooperationen oder Firmenverkäufen in einem Gesamtvolumen von 3,8 Milliarden Euro zurückblicken", freut sich Dr. Zobel über den Erfolg der Start-ups.

In Zeiten der Corona-Krise sind es unter anderem Start-ups aus dem IZB, die an zukunftsweisenden Lösungen arbeiten. Folgende Unternehmer präsentierten am 17. August 2020  ihre Corona-Forschungen im IZB:

1. GNA Biosolutions GmbH: Federico Buersgens, Geschäftsführer,  präsentierte den neu entwickelten Corona-Schnelltest.
   Aufgrund der beispiellosen Nachfrage und des Mangels an Diagnosewerkzeugen für Covid19 verlagerte GNA Biosolutions seinen Fokus Anfang 2020 auf die Entwicklung von SarsCov2-Molekularassays. Seitdem hat sich das Unternehmen auf die beschleunigte Entwicklung eines schnellen molekularen Batch-Testsystems namens GNA Neo konzentriert mit dem 8 Proben gleichzeitig außerhalb der herkömmlichen Laboreinstellungen getestet werden können, während die Patienten auf die Ergebnisse warten. Parallel dazu bereitet sich GNA im September dieses Jahres auf eine Feldstudie der GNA NEO am Münchner Flughafen vor.
2.  Exosome Diagnostics:  Mikkel Noerholm, Vice President Product Development, präsentierte den neuen Corona-Test. Das Unternehmen ist auf die Entwicklung von Liquid Biopsy Tests spezialisiert.
   Als die Welt von der Covid-19-Pandemie erfasst wurde, erkannte das Team von  Exosome Diagnostics, einer Marke von Bio-Techne, schnell, dass ihre klinischen Labors sowohl in Waltham (USA) (CLIA-zertifiziert) als auch im IZB (Martinsried, Deutschland) (ISO 15189 akkreditiert)  ideal zum Testen von Patientenproben auf das Vorhandensein des Virus geeignet sind. Da das SARS-CoV-2-Virus einem Exosom sehr ähnlich ist, können viele der bereits in den klinischen Labors von Exosome Diagnostics etablierten Prozesse zur Extraktion von Viruspartikeln aus Patientenproben und zum Nachweis von Virus-RNA verwendet werden.
3. Immunic Therapeutics: Dr. Manfred Gröppel, COO, erläuterte, dass das Unternehmen erfolgreich an einem Medikament gegen COVID-19 arbeitet. Immunic Therapeutics führt ein klinisches Entwicklungsprogramm für ihren Wirkstoffkandidaten IMU-838 durch,  das in einer Phase-2-Studie gerade getestet wird.
   Immunics am weitesten fortgeschrittenes Entwicklungsprogramm, IMU-838, ist ein oral verfügbarer, selektiver Immunmodulator, der den intrazellulären Stoffwechsel von aktivierten Immunzellen zielgerichtet hemmt, indem er das Enzym DHODH blockiert. Gestützt durch positive präklinische Ergebnisse, die Aktivität gegen SARS-CoV-2 zeigen, ein attraktives pharmakokinetisches, Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil und bereits rund 650 getestete Personen, hat Immunic ein klinisches Entwicklungsprogramm für IMU-838 in COVID-19 gestartet. Die derzeit laufende Phase-2-Studie mit dem Titel CALVID-1 ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, plazebokontrollierte, doppelt verblindete klinische Studie in Patienten mit mittelschwerem COVID-19, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von IMU-838 untersuchen soll. Die Studie erhielt die behördliche Genehmigung vom BfArM, von der U.S. FDA und von Zulassungsbehörden anderer europäischer Länder, die an der Studie beteiligt sind.
    
4. Ella Biotech GmbH: Tim Gehrke, Senior Scientist R&D, erläuterte, dass sie die Produktion  von Bausteinen für Corona-Test extrem erhöhen mussten, um der stark wachsenden Nachfrage gerecht  zu werden.
   Die Ella Biotech GmbH ist ein zertifizierter Hersteller von DNS-Bausteinen zur Analyse von Krankheitserregern. Mit Beginn der Corona Pandemie im Januar 2020 hat sie ihre Produktionskapazitäten im Bereich der Diagnostik erhöht. Eine erfolgreiche, rasche und zweifelsfreie Testung auf den Sars-CoV-2-Erreger ist mittels der Polymerase-Kettenreaktion (engl. PCR), basierend auf synthetisch hergestellten kurzen DNS-Bausteinen sogenannten Oligonukleotiden, möglich. Die Produkte der Ella Biotech GmbH werden im Anschluss an zertifizierte Diagnostik Labore geliefert, wo deren Nachweis mittels qPCR auf das neue Corona-Virus durchgeführt wird.
    
5. Eisbach Bio GmbH: Dr. Adrian Schomburg, Geschäftsführer, startete die Entwicklung eines neuartigen, spezifischen Wirkstoffes gegen SARS-CoV-2 Viren.
   Eisbach hat kleine Moleküle identifiziert, die auf neuartige, krankheitsrelevante Funktionen in SARS-CoV-2 abzielen. Mit unserer innovativen Plattform entwickeln wir Inhibitoren gegen zwei relevante und essentielle SARS-CoV-2-Proteine, für die wir weltweit bahnbrechendes Know-how besitzen. Da diese Proteine für die Replikation des viralen SARS-CoV-2-Genoms und zur Unterdrückung des Immunsystems des Patienten essentiell sind, stellen sie vielversprechende Wirkstofftargets dar.
6. LEUKOCARE AG: Dr. Konstantin Petropoulos, Vice President Business Development,
   Marketing & Sales, erläuterte die Zusammenarbeit mit einem europäischen Konsortium zur
   Entwicklung eines Impfstoffes gegen COVID-19.
   Die LEUKOCARE AG hat im April 2020 mit ReiThera Srl aus Italien und Univercells SA aus Belgien ein pan-europäisches Konsortium gebildet, um einen adenoviralen, vektorbasierten Covid-19 Impfstoff zu entwickeln. Hierbei steuert ReiThera den Impfstoffkandidaten bei, Univercells wird für die Produktion verantwortlich sein, während LEUKOCARE eine flüssige Formulierung (Mischung aus dem Wirkstoff und stabilisierenden Hilfsstoffen) für den Impfstoff entwickelt. Der Impfstoff wird voraussichtlich im August 2020 die klinische Entwicklung starten und könnte bereits ab Q1 2021 als Impfstoff verfügbar sein.
    
7. Origenis GmbH: Dr. Michael Thormann, Geschäftsführer, präsentierte den aktuellen Stand der
   Entwicklung eines Medikamentes gegen COVID-19.
   Als Origenis und Sirion 2018 entschieden, ihre jeweilige Expertise zu bündeln, um neuartige antivirale Therapeutika zu identifizieren, konnte sich kaum jemand vorstellen, von welcher immensen Wichtigkeit dies 2020 werden würde. Mit ihrer AI getrieben Plattform generierte Origenis ein Arsenal vielversprechender Substanzen, während Sirion die funktionelle Testplattform, ViraSense, zur Verfügung stellte, um deren antivirale Wirkung zu messen. Das durch das KMU-NetC teilfinanzierte Projekt VIRAstorm™ wurde zum Erfolg. Die selektive Inhibition eines speziellen Targets führte zu potenten Wirkstoffkandidaten, aktiv auch auf klinisch relevanten Stämmen von DNA- und sogar RNA-Viren einschließlich SARS-CoV-2. Die Potenz der neuen Wirkstoffkandidaten ist Remdesivir ebenbürtig, aber anders als dieses können sie sogar die Blut-Hirn-Schranke überwinden, um dem Virus auch dieses Rückzugsgebiet zu nehmen. Origenis stellt damit die Weichen für einzigartige Therapieoptionen.

Hintergrundinfos Innovations- und Gründerzentrum für Biotechnologie (IZB) in Martinsried bei München

Die Fördergesellschaft IZB mbH, im Jahre 1995 gegründet, ist die Betreibergesellschaft der Innovations- und Gründerzentren für Biotechnologie in Planegg-Martinsried und Freising-Weihenstephan und hat sich zu einem führenden Biotechnologiezentrum entwickelt. Auf 26.000 m² sind derzeit über 50 Biotechunternehmen mit über 600 Mitarbeitern angesiedelt. Hier wird an der Entwicklung von Medikamenten gegen schwerste Erkrankungen, wie etwa Krebs, Alzheimer und diversen Autoimmunerkrankungen gearbeitet. Im IZB Freising-Weihenstephan – 15 Minuten vom Flughafen entfernt – befassen sich Wissenschaftler mit Entwicklungen im Bereich Life Science. Ein wesentliches Kriterium für den Erfolg der IZBs ist die räumliche Nähe zur Spitzenforschung auf dem Campus Martinsried/Großhadern. Auch die neuen Infrastrukturmaßnahmen wie der Faculty Club G2B (Gateway to Biotech), die IZB Residence CAMPUS AT HOME, die Chemieschule Elhardt, die zwei Kindergärten Bio Kids und Bio Kids² sowie die beiden Restaurants SEVEN AND MORE und Café Freshmaker sind Standortfaktoren, die von den Entrepreneuren sehr geschätzt werden. Erfolgreiche Unternehmen, die aus dem IZB hervorgegangen sind, sind zum Beispiel die Medigene AG, die Morphosys AG, die Micromet GmbH (heute Amgen AG), Octopharma GmbH und Corimmun (heute Janssen-Cilag). Mehr Infos unter www.izb-online.de

"I am delighted with the creativity with which the young company founders approach the problem that threatens the whole world. Certainly there will soon be very positive reports relating to corona research from the IZB," said Minister Kerstin Schreyer. "Especially in times of corona, everyone has now understood the importance of biotechnology. Our start-up center helps courageous biotech entrepreneurs break new ground in drug development and thereby effectively combat diseases," said Dr. Peter Hanns Zobel, managing director of the IZB.

The IZB is celebrating its 25th anniversary in 2020. Especially this year it has become clear how far-sighted the Bavarian State Government was to promote the biotechnology sector in Munich and to advance the development of the Martinsried Campus location. Not only is the IZB is about finding medications for existing ailments for which there is no cure yet, but it is also essential to develop innovative, medical solutions for diseases that we will face in the future. "Precisely the networking between teaching, basic research and entrepreneurship at the Martinsried campus is what offers the opportunity to best face this challenge," is how Dr. Zobel explains the successful concept of the Innovation Center.

The IZB started in 1995 with 1,000 m² of laboratory and office space and five biotech start-ups. Today the IZB with its locations in Planegg-Martinsried and Freising-Weihenstephan has developed into one of the leading biotechnology centers in Europe. There are currently over 50 biotech companies with more than 600 employees over an area of 26,000 m². The IZB is working on developing drugs against the most serious diseases, such as cancer, Alzheimer’s or various autoimmune diseases, and with great success. "Since 2015 alone, we can look back on many successful deals with pharmaceutical companies, collaborations or company sales with a total volume of 3.8 billion Euros," says Dr. Zobel about the success of the start-ups.

In times of the Corona crisis, start-ups from the IZB are among those working on future-oriented solutions. The following entrepreneurs presented their corona research at the IZB on August 17, 2020:

1. Federico Buersgens, Managing Director of GNA Biosolutions, presented the newly developed Corona rapid test.
   Due to the unprecedented demand and shortage of diagnostic tools for Covid19, GNA Biosolutions shifted its focus to the development of SarsCov2 molecular assays early in 2020. Since then, the company has focused on accelerated development of a rapid molecular batch-testing system called GNA Neo, which can be used to test 8 samples at a time outside of traditional laboratory settings, while patients wait for the results. In parallel, GNA is preparing for a field study of GNA NEO at Munich airport in September of this year.
2. Exosome Diagnostics: Dr. Mikkel Noerholm, Vice President of Product Development, presented the Corona test from Exosome Diagnostics. The company specializes in developing liquid biopsy tests.
   When the world was gripped by the Covid-19 pandemic, the team at Exosome Diagnostics, a Bio-Techne Brand, quickly realized that their clinical laboratories in both Waltham, USA (CLIA certified) and IZB, Martinsried, Germany (ISO 15189 accredited) are ideally suited for testing patient samples for the presence of the virus. Since the SARS-CoV-2 virus is quite similar to an exosome, many of the processes already established in Exosome Diagnostics’ clinical labs can be used for extracting virus particles from patient samples as well as detecting virus RNA.
3. Immunic Therapeutics: Manfred Gröppel, COO, explained that the company is working successfully on a medication against COVID-19. Immunic Therapeutics is carrying out a clinical development program for its drug candidate IMU-838, which is currently being tested in a phase 2 trial. 
   Immunic’s lead asset, IMU-838, is an orally available, selective immune modulator that inhibits the intracellular metabolism of activated immune cells by blocking the enzyme DHODH. Backed by positive preclinical results demonstrating activity against SARS-CoV-2, an attractive pharmacokinetic, safety and tolerability profile and with about 650 individuals tested, to date, Immunic has initiated a clinical development program for IMU-838 in COVID-19. The ongoing phase 2 trial, called CALVID-1, is a prospective, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial in patients with moderate COVID-19, designed to evaluate efficacy, safety and tolerability of IMU-838. The study received regulatory allowance from the German BfArM, the US FDA and from regulatory authorities in other European countries involved in the study.
4. Ella Biotech GmbH: Tim Gehrke, Senior Scientist R&D, explained that they had to drastically increase production of building blocks for corona tests to meet the rapidly growing demand.
   Ella Biotech GmbH is a certified manufacturer of DNA building blocks for the analysis of pathogens. With the start of the corona pandemic in January 2020, it increased its production capacities in the field of diagnostics. Successful, rapid and unequivocal testing for the Sars-CoV-2 pathogen is possible using the polymerase chain reaction (PCR) based on synthetically produced short DNA building blocks known as oligonucleotides. The products of Ella Biotech GmbH are then delivered to certified diagnostic laboratories, where they are verified for the new corona virus using qPCR.
5. Eisbach Bio GmbH: Dr. Adrian Schomburg, Managing Director, started the development of a novel specific agent against SARS-CoV-2 virus.
   Eisbach identified small molecules targeting novel, disease-relevant functions in SARS-CoV-2. Using our innovative platform, we are developing inhibitors against two relevant and essential SARS-CoV-2 proteins, for which we have pioneering, worldwide expertise. Since these proteins are essential for the replication of the viral SARS-CoV-2 genome and to suppress the host’s immune system, they represent highly promising drug targets.
6. LEUKOCARE AG: Konstantin Petropoulos, Vice President of Business Development, Marketing & Sales, described the collaborative work with a European consortium to develop a vaccine against COVID-19.
   In April 2020, LEUKOCARE AG formed a pan-European consortium with ReiThera Srl from Italy and Univercells SA from Belgium to develop an adenoviral, vector-based Covid-19 vaccine. ReiThera is contributing the vaccine candidates,  Univercells will be responsible for production, while LEUKOCARE is developing a liquid formulation (mixture of the active ingredient and stabilizing excipients) for the vaccine. The vaccine is expected to start clinical development in August 2020 and could be available as a vaccine as early as Q1/Q2 2021.
7. Origenis GmbH: Dr. Michael Thormann, Managing Director, presented the current situation in the development of a medication against COVID-19.
   When Origenis and Sirion decided in 2018 to pool their respective expertise in order to identify novel antiviral therapeutics, hardly anyone could imagine the immense importance of this in 2020. With its AI-driven platform, Origenis generated an arsenal of promising substances, while Sirion provided the functional test platform, ViraSense, to measure their antiviral effects. The VIRAstorm ™ project, which was partially financed by the KMU-NetC, was a success. The selective inhibition of a special target led to potent drug candidates, also active on clinically relevant strains of DNA and even RNA viruses including SARS-CoV-2. The potency of the new drug candidates is on a par with Remdesivir, but unlike this, they can even cross the blood-brain barrier to deprive the virus of this area of refuge. Origenis is paving the way for unique therapy options.

About the Innovation and Start-Up Center Biotechnology (IZB):

The company IZB mbH, founded in 1995, is the operating company of the Innovation and Start-Up Centers for Biotechnology in Planegg-Martinsried and Freising-Weihenstephan, and has developed into one of the top ten renowned biotechnology centers in the world. More than 50 biotech companies with more than 600 employees are currently located on an area covering 26,000 m². This is where work focuses on developing drugs against the most severe diseases such as cancer, Alzheimer’s disease and various autoimmune diseases – and there are already many successes. At the IZB Freising-Weihenstephan – 15 minutes from the airport – scientists are working on developments in the field of life sciences. An essential criterion for the success of the IZBs is the proximity to top research on the Martinsried/Grosshadern Campus. The new infrastructure measures, such as the Faculty Club G2B (Gateway to Biotech), the IZB Residence CAMPUS AT HOME, the Chemistry College Elhardt, the two kindergartens BioKids and BioKids2, as well as the two restaurants SEVEN AND MORE and Café Freshmaker, have become decisive location factors. Successful companies that have emerged from the IZB include, for example, Medigene AG, Morphosys AG, Micromet GmbH (now Amgen AG), Octopharma GmbH and Corimmun (today Janssen-Cilag). More information atwww.izb-online.de