Eisbach Bio GmbH, ein im IZB ansässiges privates Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das Pionierarbeit bei der Entwicklung von Krebsmedikamenten mit synthetischer Letalität leistet, gab heute bekannt, dass die erste Patientin in Modul 1 der laufenden klinischen Phase 1/2 MATCH-Studie (NCT06525298) zur Untersuchung des kleinen Moleküls ALC1-Inhibitors EIS-12656 bei soliden Tumoren behandelt wurde. In dieser Studie will Eisbach die Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufige klinische Aktivität des allosterischen ALC1-Inhibitors in der Monotherapie untersuchen. Die Studie, die am MD Anderson Cancer Center der University of Texas (MD Anderson) durchgeführt wird, wird durch eine Investition des Cancer Focus Fund mitfinanziert. Dieser Investmentfonds wurde in Zusammenarbeit mit MD Anderson eingerichtet, um Finanzmittel und klinisches Fachwissen für die Entwicklung vielversprechender klinischer Therapien voranzubringen.

EIS-12656 ist ein sogenannter first-in-class, selektiver, potenter, oral zu verabreichender und hirnwirksamer niedermolekularer Inhibitor der Chromatin-Helikase ALC1 (CHD1L), einer molekularen Maschine, die bei DNA Schäden essentielle Genom-Reparaturmechanismen katalysiert. EIS-12656 greift über allosterische Mechanismen in ALC1 ein und unterdrückt die durch DNA-Schäden ausgelöste krebsrelevante Umstrukturierung des Genoms. Präklinische in-vivo-Daten von Eisbach zu EIS-12656 zeigten eine schnelle Hemmung des Tumorwachstums, hohe Bioverfügbarkeit und ausgezeichnete Verträglichkeit.

„Dieser Meilenstein markiert Eisbachs Eintritt in die Krebsklinik mit ein transformatives Zielprotein und einem einzigartigen allosterischen Ansatz. ALC1 ist ein innovatives, orthogonales Zielprotein bei Tumoren mit beeinträchtigter DNA-Schädigung und -Reparatur. Der Inhibitor EIS-12656 ist das Ergebnis unserer Fähigkeit, die Funktion der mächtigen Maschinen, die unser Genom reorganisieren, auf sehr gezielte Weise zu stören“, sagte Dr. Adrian Schomburg, Gründer und CEO von Eisbach. „Diese klinische Studie wird die Wirksamkeit von EIS-12656 bewerten, sowohl genetische als auch molekulare Schwachstellen in diversen Krebsindikationen zu treffen. Darüber hinaus soll auch das Potential von EIS-12656 für wirksame und gut verträgliche Kombinationstherapien ermöglicht werden.“

Über die klinische Phase 1/2-Studie
Die offene Studie zu EIS-12656 wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit bei Patienten mit genetisch definierten fortgeschrittenen soliden Tumoren untersuchen. Unter der Leitung von Studienleiter Timothy A. Yap, M.B.B.S., Ph.D., Professor für Krebstherapie an der University of Texas MD Anderson Cancer Center, umfasst die Studie die Dosiseskalation von EIS-12656 als Monotherapie, gefolgt von Modulen zur Dosiserweiterung und der Auswertung bei Patienten, deren Erkrankung unter PARP-Inhibitor-Behandlung fortschreiten. Eisbach hat CTI Clinical Trial & Consulting, einer globalen Full-Service-Vertragsforschungsorganisation, als starken Partner ausgewählt, der regulatorische und klinische Prüfungsmanagement-Dienstleistungen für diese Studie bereitstellt.

Über Eisbach
Eisbach ist ein führendes Unternehmen in der Präzisionsonkologie, das allosterische Medikamente entwickelt, die selektiv die Aktivität von molekularen Maschinen unterbindet, insbesondere solchen, die für die Umstrukturierung des Tumorgenoms entscheidend sind. Eisbach kombiniert genetische Schwachstellen in definierten Tumoren (synthetische Letalität) mit der firmeneigenen Wirkstoffforschungsplattform ALLOS, die auf die einzigartigen molekularen Vulnerabilitäten der Zielmoleküle abzielt, um innovative Therapien mit weniger Nebenwirkungen zu entwickeln. Für weitere Informationen besuchen Sie www.eisbach.bio und folgen Sie uns auf LinkedIn.

Eisbach Bio GmbH (“Eisbach” or the “Company”), a privately-held clinical-stage biotechnology company pioneering cancer medicines leveraging synthetic lethality, announced that the first patient has been dosed in Module 1 of the ongoing Phase 1/2 MATCH clinical trial (NCT06525298) investigating the small molecule ALC1 inhibitor EIS-12656 in solid tumors. In this trial, Eisbach seeks to assess the safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics and preliminary clinical activity of the allosteric ALC1 inhibitor in the monotherapy setting. The trial, which is being conducted at The University of Texas MD Anderson Cancer Center (MD Anderson), is co-funded with an investment from the Cancer Focus Fund, a unique investment fund established in collaboration with MD Anderson to provide funding and clinical expertise to advance promising clinical therapies

EIS-12656 is a first-in-class, selective, potent, oral and brain-penetrant small molecule inhibitor of the chromatin helicase ALC1 (CHD1L), a key molecular machine involved in DNA damage and genome repair mechanisms. EIS-12656 targets ALC1 through allosteric mechanisms, suppressing the cancer-relevant genome reorganization induced by DNA damage. Eisbach’s preclinical in vivo data with EIS-12656 showed rapid tumor growth inhibition, high bioavailability and excellent tolerability.

“This milestone marks Eisbach’s entry into the cancer clinic with a transformative target and unique allosteric approach. ALC1 is a superior, orthogonal target in tumors with impaired DNA damage and repair. Its inhibitor EIS-12656 is the result of our ability to disrupt the function of the powerful machines that reorganize our genome in a very targeted manner.” said Adrian Schomburg, Ph.D., Founder and CEO of Eisbach. “This clinical study will assess the impact of EIS-12656’s ability to hit both genetic and molecular vulnerabilities in our cancer indications, potentially enabling its advancement as a drug that is both efficacious and well-tolerated.”

About the Phase 1/2 Clinical Trial
The open label study of EIS-12656 will evaluate its safety, tolerability and efficacy in patients with genetically-defined advanced solid tumors. Led by Principal Investigator Timothy A. Yap, M.B.B.S., Ph.D., Vice President, Head of Clinical Development in the Therapeutics Discovery Division and Professor of Investigational Cancer Therapeutics at MD Anderson, the trial includes dose escalation of EIS-12656 monotherapy, followed by dose expansion modules and evaluation in gynecological, pancreatic and prostate cancer patients progressing under PARP inhibitor treatment. Eisbach selected CTI Clinical Trial & Consulting, a global full-service Contract Research Organization, as a strong partner providing regulatory and clinical trial management service for this trial.

About Eisbach
Eisbach is at the forefront of precision oncology, developing allosteric drugs that selectively disrupt molecular machines vital for tumor genome reorganization. Combining genetic vulnerabilities with its proprietary ALLOS platform, which hits the molecular vulnerability of its cancer targets, Eisbach pioneers first-in-class therapies with fewer side effects. For more information, visit www.eisbach.bio and follow us on LinkedIn.